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1.直接應(yīng)用于藥品生產(chǎn)某個(gè)階段或作為原水生產(chǎn)純化水的飲用水應(yīng)定期檢查。

2.消毒滅菌設(shè)備應(yīng)安全可靠。

3.純化水和注射用水系統(tǒng)的工藝參數(shù)應(yīng)進(jìn)行監(jiān)控,并應(yīng)按取樣標(biāo)準(zhǔn)操作程序規(guī)定設(shè)置取樣口檢測(cè)水質(zhì)。純化水和注射用水在線檢測(cè)系統(tǒng)應(yīng)具備水質(zhì)超標(biāo)時(shí)程序報(bào)警功能。

4. 純化水系統(tǒng)宜安裝流量、壓力、溫度、電導(dǎo)率等檢測(cè)儀表,同時(shí)應(yīng)根據(jù)水質(zhì)要求配置水樣的物理、化學(xué)和微生物污染等離線檢測(cè)設(shè)備。注射用水系統(tǒng)應(yīng)安裝流量、壓力、溫度、電導(dǎo)率和總有機(jī)碳等檢測(cè)儀表,同時(shí)應(yīng)根據(jù)水質(zhì)要求配置水樣的物理、化學(xué)和微生物污染等離線檢測(cè)設(shè)備。

5.純化水和注射用水系統(tǒng)宜設(shè)自動(dòng)化控制系統(tǒng),并應(yīng)具有手動(dòng)控制功能?？刂葡到y(tǒng)應(yīng)運(yùn)行安全可靠,應(yīng)設(shè)置故障停機(jī)、故障報(bào)警裝置。

6. 純化水和注射用水控制系統(tǒng)應(yīng)有各設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)和系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài)指示或顯示,可按工藝要求按設(shè)定的程序進(jìn)行自動(dòng)運(yùn)行。

7. 純化水和注射用水控制系統(tǒng)宜能顯示重要運(yùn)行參數(shù),并宜設(shè)定監(jiān)測(cè)指標(biāo)的警戒限度與糾偏限度。

8.純化水和注射用水控制系統(tǒng)應(yīng)對(duì)缺水、過壓、過流、過熱、不合格水排放等有保護(hù)功能,并應(yīng)根據(jù)反饋信號(hào)進(jìn)行相應(yīng)控制、協(xié)調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行。

9.需要安裝在工藝用水系統(tǒng)上的壓力、溫度及其他儀表,應(yīng)滿居衛(wèi)生及在位清洗,在位滅菌要求。